QLGN: G4 선택적 암 치료제에 대한 글로벌 권리 확보…


데이비드 바우츠 박사

NASDAQ: QLGN

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비즈니스 업데이트

암 치료제로 개발하기위한 G4 선택적 전사 억제제 라이센스

2022년 1월, Qualigen Therapeutics, Inc. QLGN 유니버시티 칼리지 런던에서 게놈 사중쇄 (G4) 선택적 전사 억제제 약물 프로그램의 독점적인 글로벌 라이센스를 발표했다. 리드 화합물 QN-302는 췌관 선암 (PDAC)의 치료제로 개발됩니다. Qualigen은 QN-302를 개발한 Stephen Neidle 교수를 화합물 개발을 지원하는 과학 고문으로 채택했습니다.

구아닌(G)이 풍부한 서열이 반복되는 핵산의 스트레치는 고차 4중 서열(G4)을 형성할 수 있다. G4는 게놈 DNA에서 발생할 수 있으며 인간 게놈에 무작위가 아닌 방식으로 널리 분포합니다 (Huppert etal., 2005). 이들 복합체는 많은 암 관련 유전자로 과도하게 나타난다(Siddiqui-Jain etal., 2002). 게다가 G4는 암세포의 게놈 불안정성에 기여하며 전사와 복제의 조절에 관여할 수 있다(Wang etal.2019; 버슈니 etal., 2020). 암세포에서의 증강은 단지 1,500 G4 구조만을 보여주는 비암 세포주와는 대조적으로, 불멸화 세포주에서 약 10,000 G4 구조를 보여주는 한 연구에 의해 예시되었다 (Hänsel- Hertsch etal.2016).

G4는 구조를 안정시키고 다양한 세포 과정을 억제하는 암 치료제에 의해 이용될 수 있다. 이러한 유형의 화합물은 MYC와 같은 “드래그할 수 없는” 단백질을 표적으로 할 때 특히 매력적이다. MYC는 모든 암의 약 70%에서 상향조절되며, 증식, 분화, 아폽토시스 및 발암과 관련된 다양한 유전자의 발현을 조절한다(Dang, 2012).

2022년 4월, Qualigen은 2022년 미국 암 학회(AACR) 연례 총회에서 QN-302에 3개의 포스터가 발표되었다고 발표했습니다. 세 번째 포스터는 QN-302의 구조 기반 드래그 디자인에 관한 것이며 관심있는 투자자는 여기에서 해당 포스터에 액세스 할 수 있으므로 다음 두 포스터에 대해보고합니다. QN-302는 4치환된 나프탈렌디이미드(ND) 유도체로서 인간 암 세포주 패널에 대해 낮은 nM 항증식 활성을 나타낸다(Ahmed etal., 2020). 또한, TNF, NK-κB 및 Wnt 신호 전달 경로의 유전자를 포함한 다수의 유전자를 하향 조절하는 것으로 나타났다. 마지막으로, MAPK11(다수의 인간 암에서 과발현됨)의 단백질 수준은 PDAC 이종이식 모델에서 4주 동안 QN-302를 주 2회 투여한 후 검출할 수 없는 수준으로 감소하였다.

“강력한 사중 쇄 결합 화합물 QN-302는 전립선 암 세포 패널에서 강력한 항 증식 활성을 나타내며, 생체내 전이성 전립선암의 모델 (윌리엄스 etal.2022).

이 연구는 초기 세대의 ND 화합물이 안드로겐 양성 및 안드로겐 음성 전립선 암 세포주 모두에서 활성임을 보여주는 이전 결과의 후속 조치였다 (Mitchell etal., 2013). 이 연구는 안드로겐 억제 요법 후 전이성 암에서 유래 된 PC-3 세포주를 이용했기 때문에 거세 저항성 전립선 암의 모델로 작용한다. 아빌라 테론 (Zytiga®)을 비교기로 사용했습니다. QN-302는 IC를 전시합니다50 아빌라 테론이 IC를 가지고있는 동안 3nM PC-3 세포주에 대한 값50 4820nM. PC-3 이종이식 모델에서 QN-302를 1 mg/kg IV로 주 2회 투여하고, 아빌라테론을 200 mg/kgPO로 28일간 투여하였다. 다음 그래프는 QN-302가 통계적으로 유의한 항종양 활성을 보여준다는 것을 보여줍니다 (P= 0.0008 vs.vehicle) 한편, 아빌라테론은 항종양 활성을 보였으나 QN-302에 비해 수준이 떨어졌다(P= 0.0382 대 차량).

다음 표는 XTT 증식 분석을 사용하여 계산된 IC50 값을 보여줍니다. 4개의 화합물(CM03, QN-302, 아빌라테론, 엔잘루타미드)을 5개의 전립선암 세포주에 대해 평가하고, PC-3 세포주의 결과를 청색으로 강조하였다. QN-302는 테스트한 모든 세포주에 대해 4가지 화합물 중 가장 낮은 IC50 값을 나타낸다.

강력한 4중쇄 결합 화합물 QN-302는 환자 유래의 항종양 활성을 보여 생체내 췌장암의 모델” (니들 etal.2022).

본 연구에서는 인간 PDAC의 6개 환자 유래 이종이식 모델에 대한 QN-302의 항종양 활성을 조사하였다. 면역 무방비 상태의 마우스에 종양 단편을 피하 이식하였다.종양이 150~300mm 사이즈에 도달한 후3, 마우스(그룹당 n=7)에 비히클, QN-302(1 mg/kg) 또는 젬시타빈(15 mg/kg)을 포함하는 BIWx4를 정맥내 투여하였다. 아래의 차트는 검사된 6개의 종양 모델 중 3개에서 QN-302(“UCL 에이전트”로 표시)에 대한 강력한 항종양 활성을 보여준다. 다른 3가지 모델에서는 항종양 활성을 보이지 않았으나, 이는 클론의 진화가 원래 환자의 종양 특징을 변화시킨 결과일 수 있다. 이것은 환자와 이종 이식 모델의 젬시타빈 반응을 대조함으로써 예시된다. 예를 들어, 모델 CTG-2184는 이종 이식 모델에서 젬시타빈에 대한 감수성을 보였으나, 종양 샘플이 유래된 환자는 젬시타빈 내성이었다. 어쨌든, QN-302가 매우 치료하기 어려운 유형의 암에서 활성을 나타내는 것은 매우 격려됩니다.

FastPack 시스템 업데이트

이 회사의 FastPack 진단 시스템은 빠르고 정확한 면역분석 테스트 결과를 제공하는 독특한 플랫폼입니다. 이것은 FastPack 분석기와 FastPack 테스트 파우치로 구성되며 FastPack 시약의 화학적 특성을 포함한 일회용 일회용 호일 패킷을 포함합니다. 이 회사는 현재 전립선 암, 갑상선 기능, 대사 장애 및 연구 응용 프로그램 테스트를 포함한 9 가지 분석을 판매하고 있습니다. FastPack 제품은 전세계 약 1,000개의 클리닉에 위치하고 있습니다. 2001년 출시 이후 FastPack 제품의 누적 매출은 1억 2000만 달러를 넘어섰다.

2022년 4월, Qualigen은 2022년 4월 1일에 이전 마케팅 파트너인 SekisuiDiagnostics에서 FastPack의 글로벌 유통 및 상업적 관리를 재개할 것이라고 발표했습니다. 이 회사는 이제 FastPack 매출에서 수익의 100%를 실현합니다. 대부분의 COVID-19 제한이 해제되어 환자가 점점 더 의료 제공자를 만나게 되어 수익 증가로 이어질 수 있으므로 수요 증가에 대비하고 있습니다.

Qualigen은 계속 FastPack 제품을 판매하지만, 회사의 주요 초점은 암과 감염에 대한 충족되지 않은 높은 의료 요구에 대응하는 치료 후보의 개발에 있습니다.

재무 업데이트

Qualigen은 2022년 4월 1일에 2021년 12월 31일에 종료된 2021 회계 연도 결산을 발표했습니다. 2021년 결산은 2020년 12월 31일에 종료되는 9개월 전환 기간과 비교됩니다. 2021년 전환 기간의 280만 달러와 비교. 이 증가는 주로 진단 제품의 매출 증가와 YiXin으로부터 약 60만 달러의 라이센스 소득으로 인한 것입니다. 2021년 순제품 매출은 약 500만 달러였지만, 전환 기간은 280만 달러였다. 이 증가는 주로 COVID-19의 유행 영향으로 인한 회복으로 인한 것이며, 전환 기간은 2021 회계 연도의 전체 12개월에 비해 불과 9개월이었다.

전환 기간의 710만 달러에 비해 2021년 G&A 비용은 1170만 달러였다. 이 증가는 주로 주식 기반 보상, 전문가 보상, 보험 비용 및 급여 비용 증가로 인한 것입니다. 연구개발비는 전환기간 330만 달러에 비해 2021년에는 1170만 달러였다. 이 증가는 주로 주식 기반 보상 증가, COVID-19 치료에 대한 QN-165의 잠재적 적용과 관련된 비용 증가, QN-247 및 RAS와 관련된 전임상 비용 증가, 그리고 급여 관련 비용의 증가 때문입니다. .

2021년 12월 31일 현재, Qualigen의 현금 및 현금 등가물은 약 1750만 달러였다. 이는 2021년 12월에 등록된 직접 모집으로, 이 회사가 총액 882만 달러를 조달한 것도 원인이다. 이 회사는 2023년 중반까지 사업에 자금을 제공하기에 충분한 자본을 보유하고 있다고 추정합니다. 2022년 3월 25일 현재, Qualigen의 발행 주식수는 약 3,530만주이며, 주식 옵션과 워런트를 고려하면 완전히 희박화된 주식수는 약 50.0백만주가 된다. 합니다.

결론

QN-302의 도입은 이 회사에 있어서 흥미로운 개발이며, IND를 가능하게 하는 연구를 통해 진보하기 위해 연간 갱신될 것을 기대하고 있습니다. AACR에 제시된 결과는 특히 PDAC 이종이식 모델에서의 활동을 매우 유망하다. QN-302의 개발 타임라인은 적극적이지만, 현시점에서는 2023년 전반에 IND가 제출될 것으로 예상하고 있습니다. QN-302는 현재 Qualigen의 주요 자산이지만, 회사는 여전히 QN-247과 RAS에 자원을 집중하고 있습니다. -F. 후자의 경우, Qualigen은 최근 루이빌 대학교와의 연구 계약을 연장하고 2022년 말까지 IND 대응 연구의 주요 후보를 확인할 것으로 예상하여 추가 화합물을 조사했습니다. 2021년 12월 자금 조달과 QN을 모두 통합했습니다. -302를 모델에 추가하면 주당 8.00달러가 됩니다.

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